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肺癌,是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。而中国的肺癌数据更是触目惊心,在过去30年间,肺癌死亡率在中国逐年上升,形势非常严峻。肺癌早已经超越了交通事故、自然灾害等,成为了影响中国人口死亡的最主要因素。


幸运的是,肺癌患者可用的药物很多。在中国,接近一半的肺腺癌患者会有EGFR/ALK等敏感基因突变,可使用多种靶向药,有效率高达60%以上,副作用也很小,每天通过服用靶向药物可以控制住癌症,延长生存期。

 

而对于没有基因突变的肺腺癌和肺鳞癌患者来说,大部分都只能首选化疗药。相对于靶向药,化疗药的副作用非常大,严重的呕吐、食欲减退和掉头发让患者遭罪不少。另外,化学治疗的有效率也比较低,只有15%-32%之间。


不过,随着免疫治疗药物的兴起,无突变的肺癌患者又有了新的选择:PD-1/PD-L1单抗联合治疗,有效率更高,生存期更长。免疫治疗药物PD-1单抗是抗癌界备受瞩目的新星,通过利用人体自身的免疫系统抵御癌症,阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前在肺癌的治疗上,PD-1单抗被寄予了很大的期望。


近日,海外制药公司公布重磅三期临床试验-Checkmate-227的初步结果:对于肿瘤突变频率(简称TMB)高于10mt/MB的肺癌患者来说,一线治疗直接使用P

 

D-1抗体O药联合CTLA-4抗体比使用化疗效果更好,可大幅度延长无进展生存期(PFS)。


对于肺癌的一线联合治疗,PD-1/PD-L1抗体药物也都公布了振奋人心的临床数据。


基于一个123人参与的二期临床试验-Keynote 021,美国FDA加速批准了PD-1抗体K药联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。联合用药组的有效率高达56.7%(化疗组31.7%),无进展生存期19个月(化疗组8.9个月)。


海外药厂公布大型三期临床试验-Impower150的临床数据,招募692位晚期肺癌患者,结果表明:跟单独Avastin+化疗相比,PD-L1抗体T药+Avastin+化疗,三联组合疗法一线用于晚期肺癌患者,有效率更高(64% VS 48%),可降低38%的疾病进展和死亡风险(PFS 6.8个月VS 8.3个月),有望提高患者生存期。


一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实,肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好,患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。


所以,这四个临床试验共同说明:对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说,一线直接使用PD-1联合疗法,有效率更高,生存期更长。目前,针对肺癌的PD-1联合疗法一直在不断更新,这将使更多的肺癌患者从中受益,扭转治疗困境,开启新的治疗希望!

 

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