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Rubraca(rucaparib,鲁卡帕利)
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Rubraca(rucaparib,鲁卡帕利)

 

2020年5月15日,Clovis Oncology公司宣布,美国FDA加速批准其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib,鲁卡帕利)片剂扩展适应症,用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。这是首款获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

 

药物名称:Rubraca(rucaparib,鲁卡帕利)

 生产厂家:Clovis Oncology公司

 获批时间:2020年5月15日加速获批

 适应症:携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗

 

获批数据:

 这项研究基于TRITON2试验,盲法独立放射学审查(IRR)结果显示,在携带有害BRCA突变的可评估患者中:

 确认的ORR为44%;在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中,观察到的ORR相似。

 在数据截止时,中位持续缓解时间(DOR)不可评估(范围:1.7~24.0+个月)。在27例(56%)病情实现客观缓解的患者中,有15例DOR≥6个月。

 

作用靶点:

 Rubraca的活性药物成分为rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

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