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ripretinib(瑞普替尼 DCC-2618)
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ripretinib(瑞普替尼 DCC-2618)

 

2020年5月15日,美国FDA宣布,批准蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib,瑞普替尼)片剂上市,成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的创新疗法。此药的适应症为GIST成年患者,他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法,其中包括伊马替尼(imatinib)。

 

药物名称:ripretinib(瑞普替尼 DCC-2618)

 

生产厂家:Deciphera Pharmaceuticals

 

优先审批时间:2020年2月13日

 

FDA预计裁定时间:2020年8月13日

 

获批时间:2020年5月15日加速获批


适应症:晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者


获批数据:

 

此次批准主要是基于INVICTUS III期临床研究数据。最后研究结果显示,Ripretinib能够改善四线及四线以上GIST患者的无进展生存期,耐受性总体较好。

 

无进展生存期(PFS):与安慰剂相比,接受Ripretinib治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了85%,mPFS为6.3个月,而安慰剂组为1.0个月。

 

总生存期(OS):与安慰剂相比,接受Ripretinib治疗的患者死亡风险降低了64%,mOS为15.1个月,而安慰剂组为6.6个月。


作用靶点:

 

目前,高达85%的GIST肿瘤在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)和KIT这两个基因突变之一。最常见的为KIT激酶约占75%~80%,其次是PDGFRα约占5%~10%。

 

这些突变导致异常KIT和PDGFRA蛋白的产生,从而驱动癌症。这两种蛋白质通常可以通过伊马替尼和类似的药物来关闭,这些药物会阻止蛋白质的活性。

 

Ripretinib选择性结合PDGFRA和KIT蛋白,在实验室研究中,该药物可与所有测试的突变PDGFRA蛋白结合并抑制其在癌细胞中的活性。 

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