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局部晚期NSCLC同步Pembrolizumab和放化疗
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局部晚期NSCLC同步Pembrolizumab和放化疗

 

在《JAMA肿瘤》杂志上报道的一项I期试验中,Jabbour等人发现,在进行性非小细胞肺癌(NSCLC)的同时放化疗中使用pembrolizumab是可以忍受的,联合治疗的无进展生存期69.7%为12个月。

 

如研究人员所言:“放化疗后对合并程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的抑制作用可提高III期NSCLC的总体生存率和无进展生存期,并且需要对合并程序性细胞死亡1(PD-1)抑制作用进行安全性评估在放化疗之前。”

 

研究细节


在这项研究中,共有21个患有不可切除的III期疾病的患者接受了Pembrolizumab的化学放疗(每周卡铂和紫杉醇,每天60 Gy的放射量,每天2 Gy的分数),分五个组:
(1) 放化疗后2至6周每3周一次200毫克的Pembrolizumab(全剂量)(第1组)
(2) 从放化疗第29天开始(第2组),每3周服用100mg派姆单抗(降低剂量)
(3) 全剂量派姆单抗从放化疗第29天开始(队列3)
(4) 从放化疗第1天开始降低剂量的派姆单抗(队列4)
(5) 从放化疗第1天开始的全剂量pembrolizumab(队列5)。
(6) 剂量限制性毒性定义为在派姆单抗治疗的第1周期内至少发生4级肺炎。

 

毒性
在任何队列中均未观察到剂量限制性毒性。安全扩展队列中的一名患者在接受队列5方案时发生了5级肺炎。一名患者患有3级肺炎。除肺炎(10%)外,最常见的≥3级不良反应是淋巴细胞减少(24%),呼吸困难(10%)和中性粒细胞减少(10%)。4名患者(18%)发生了与免疫相关的≥3级不良事件。

 

无进展生存
在接受至少一剂Pembrolizumab治疗的所有21例患者中,中位无进展生存期为18.7个月,其中6个月和12个月的比率分别为81.0%和69.7%。在接受至少两剂派姆单抗治疗的19名患者中,观察到部分缓解14例(74%),完全缓解3例(16%),疾病稳定1例(5%)。这些患者的中位无进展生存期为21.0个月,其中6个月和12个月的比率分别为84.2%和78.2%。没有观察到PD-L1状态与无进展生存之间的关联。

 

研究人员总结说:“这些发现表明,PD-1抑制剂与放化疗联合治疗III期NSCLC是可以忍受的,在12个月时有希望的[无进展生存期]为69.7%,需要进一步研究。”

 

局部晚期NSCLC同步Pembrolizumab和放化疗
局部晚期NSCLC同步Pembrolizumab和放化疗
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