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重磅!可善挺®获批第二个适应症,治疗强直性脊柱炎
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重磅!可善挺®获批第二个适应症,治疗强直性脊柱炎

 

2020年4月28日诺华制药(中国)宣布可善挺®获批国家药品监督管理局批准,用于治疗常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎。



可善挺®,英文商品名:Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗。近日欧盟委员会已经批准其用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。这是继银屑病关节炎(PsA)、斑块型银屑病(PsO)、强直性脊柱炎(AS)之后第四个获批的适应症。此次批准不仅是欧盟强调可善挺在风湿病和免疫皮肤病方面的领导地位,诺华制药更是计划在未来10年内将其适应症扩展到10个。

 

不难看出,因地域不同其药物研发过审机制差异,当中国市场才推出第二个适应证时,国际上已经批准了四个适应症。与国际接轨的香港医疗环境下借此优势,坐上药物使用领先一步的顺风车,香港对此这已经不是第一次,以香港一家私立医疗机构为例2015年首次使用帕姆单抗(Pembrolizumab)及2016年首次使用的乐伐替尼(Lenvatinib)。可见,此次尽管可善挺第二适应症在国内获批对中国内地医疗市场试一次突破性进展,但患者可根据自身情况通过香港唯安医疗咨询了解香港最新使用状况。

 

强直性脊柱炎与HLA-B27呈强关联,是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病,高发与16-25岁青年,尤其青年男性。作为一种慢性疾病,因其早期病情较轻大多不能发现,很容易致使病情延误贻误最佳治疗时机。


可善挺作为一种白介素类抑制剂,可以有效控制炎症并抑制新骨形成,多层调控病理进展。什么是白介素类抑制剂?


白介素-17A(IL-17A)是促进炎症级联反应、新骨生成、最终导致骨融合和完全强直的重要介质。对于强直性脊柱炎患者而言,控制炎症、减轻或缓解症状、维持正常姿势和最佳功能位置是主要治疗目的,作为白介素类抑制剂-可善挺在强直性脊柱炎治疗上的应用,可谓是很好的发挥了其功效。

 

其实,强直性脊柱炎不会影响患者寿命,但患者的生活质量会因此收到严重的影响。患者严重会致残,生活自理都存在问题。为了缓解生活压力改善病情,患者需要坚持长期的针对脊柱、胸廓等部位的专门锻炼,在医生指导下接受正规治疗。

 

重磅!可善挺®获批第二个适应症,治疗强直性脊柱炎
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