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重磅!胶质母细胞瘤首个国产肿瘤电场治疗获批上市
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重磅!胶质母细胞瘤首个国产肿瘤电场治疗获批上市

 

国家药品监督管理局已经于5月13日批准了治疗胶质母细胞瘤的肿瘤电场疗法Optune与替莫唑胺联合治疗的市场推广申请,同时Optune也作为单药治疗复发性胶质母细胞瘤患者的治疗方案。

 

胶质母细胞瘤是原发性脑癌中的一种,治疗以手术、化疗、放疗和其他综合治疗为主。胶质母细胞瘤生长速度极快,病程在3-6个月的患者占70%-80%,其中病程超过一年的可能不到10%。由于肿瘤生长速度过快,患者因肿瘤而表现出身体影响也较为严重,脑水肿、视盘水肿等造成的头疼、呕吐、肢无力、意识/言语障碍等较为常见。

 

 

 Optune(商品名)是中国近15年来首个获批的胶质母细胞瘤治疗方法,肿瘤电场治疗的英文全称为Tumor Treating Fields。最早于2011年在美国获批上市,主要应用于恶性脑胶质瘤的临床治疗,它是一种需要量身定做的可穿戴设备。

 

肿瘤电场治疗是一种抗肿瘤细胞有丝分裂的治疗仪,通过放置于头皮的换能器芯片提供低强度的中频(200kHz)交变电场,从而选择性影响分化的胶质母细胞瘤细胞,导致肿瘤细胞有丝分裂,促进肿瘤细胞快速分裂并凋亡。值得一提的是,肿瘤电场疗法并不会刺激或加热皮肤/细胞组织,只针对特地大小的分裂细胞进行工作,所以对人体健康细胞的损伤极小,轻度到中度的皮肤刺激是最可能出现的副作用。

 

有肿瘤治疗五大疗法之誉的肿瘤电场疗法,在美国上市之后,2019年香港便引进肿瘤电场治疗,经过多年的临床研究,肿瘤电场疗法可以应用于更多类型的肿瘤治疗。

 

目前肿瘤电场疗法批准治疗的实体瘤有:

 

局部晚期或转移性间皮瘤的成人患者,根据情况及时就医治疗无法切除,可与培美曲塞和铂类化疗同时使用

 

用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤的成年患者(22岁或以上)

 

联合替莫唑胺用于新诊断的胶质母细胞瘤成年患者的治疗

 

对于接受化学治疗后复发性胶质瘤,可单独接受电场疗法

 

国产电场疗法的上市对中国医学进步具有很大的推动意义,香港较内地早引进电场疗法,就“什么类型的患者可以使用Optune电场疗法”有较为严谨的认识,关于最新抗癌方案在唯安也可以得到解惑。

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